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KAIROS · MedTech · 2025

KAIROS

Il gemello digitale per un dosaggio più sicuro

KAIROS è un gemello digitale in-silico del paziente: integra profilo genomico, fisiologia e farmaco per stimare esposizione, tossicità ed efficacia prima della somministrazione. Cambi dose o variante e vedi spostarsi rischio ed efficacia in tempo reale, un supporto alla decisione sul dosaggio oncologico. Strumento di ricerca (non dispositivo medico).

Anno

2025

Cliente

Consorzio di ricerca clinica riservato, Italia del Nord

Ruolo

Architettura di sistema, sviluppo piattaforma, integrazione HPC

Durata

11 mesi

Team

5 ingegneri, 1 ricercatore biomedico, 1 designer

Categoria

BioIngegneria / MedTech

// Risultati

92%

Concordanza (in-silico)

−78%

Riduzione tempo CFD

0.91

Dice score segmentazione

340

Coorte (simulata)

<4 h

Tempo simulazione

2,400

Scan annotati

// Il contesto

Ogni anno migliaia di pazienti oncologici affrontano cicli di chemioterapia tarati per tentativi: dosaggi errati causano tossicità gravi o sotto-trattamento. I dati genomici di nuova generazione e la risonanza ad alta risoluzione esistono già, ma restano in silos separati, mai integrati in un modello predittivo unificato. Serviva un'infrastruttura capace di connettere biologia molecolare, anatomia e farmacocinetica in tempo reale.

// La sfida

Il vero ostacolo non era la potenza di calcolo, ma la coerenza dei dati: far dialogare sequenze WGS da 150 GB, mesh vascolari 3D da DICOM e modelli cinetici su uno stesso grafo computazionale senza perdere fedeltà scientifica. I tempi CFD per un paziente superavano inizialmente le 18 ore, incompatibili con l'uso clinico. Ogni variante genomica rara richiedeva un percorso di validazione separato.

// La soluzione

Zeklar ha progettato una pipeline Nextflow a grafo orientato che orchestra ingestione genomica, segmentazione vascolare via PyTorch3D e solver CFD CUDA in stadi paralleli, riducendo il tempo end-to-end a meno di 4 ore su cluster A100. Per la mesh vascolare abbiamo addestrato un modello di segmentazione 3D su 2.400 scan annotati, raggiungendo un Dice score di 0,91. Il motore farmacocinetico integra varianti SNP e CNV sul modello di Starling-Onsager, calibrato paziente per paziente. NVIDIA Clara ha fornito l'astrazione DICOM-to-tensor per l'integrazione coi PACS esistenti.

// Cosa l'ha reso speciale
01

Gemello digitale paziente-specifico

Ogni simulazione integra dati WGS, morfologia vascolare 3D e parametri fisiologici individuali in un unico grafo coerente.

02

CFD vascolare in tempo clinico

L'ottimizzazione CUDA multi-GPU ha ridotto i tempi da 18 ore a meno di 4, dentro i cicli decisionali del reparto.

03

Segmentazione ad alta fedeltà

Il modello PyTorch3D estrae mesh vascolari con Dice score 0,91, superando i benchmark pubblici di 7 punti.

04

Concordanza in-silico 92%

Misurata su una coorte di validazione SIMULATA di 340 casi. Non ancora validato su esiti clinici reali. Research Use Only.

// Il processo
01

Discovery e dati

Mappatura dei flussi clinici, schema genomico-fisiologico unificato e criteri di validazione con il team di ricerca.

02

Pipeline di segmentazione

Training del modello 3D su MRI, integrazione NVIDIA Clara e produzione automatizzata delle mesh.

03

CFD e farmacocinetica

Solver CUDA, integrazione del modello di Starling-Onsager con le varianti genomiche e ottimizzazione multi-GPU.

04

Validazione e deployment

Studio retrospettivo su 340 pazienti e rilascio su infrastruttura ibrida con interfaccia PACS nativa.

Avevamo i dati e le ipotesi scientifiche. Ci mancava qualcuno capace di trasformarli in un sistema che funzionasse davvero in clinica. Zeklar ha fatto esattamente questo, con un rigore che raramente si trova fuori dall'ambiente accademico.

Dr. M. Ferrante, Direttore della Ricerca Traslazionale, Consorzio Riservato

// L'impatto

Obiettivo di KAIROS: ridurre del ~30% gli eventi avversi da chemioterapia, da dimostrare con una validazione clinica presso centri oncologici partner. Oggi è un prototipo di ricerca (in-silico), candidabile a programmi di finanziamento per la sanità digitale; non è un dispositivo medico.

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