La ventana terapéutica a menudo se descubre sobre el paciente.
Muchas terapias de alto riesgo, empezando por la quimioterapia, se ajustan por ensayo y error: una dosis equivocada significa toxicidad grave o infratratamiento. Los datos para hacerlo mejor ya existen, secuenciación genómica, imagen de alta resolución, modelos cinéticos, pero permanecen en silos separados, nunca integrados en un único modelo predictivo. Falta la infraestructura que los haga dialogar sobre un solo grafo computacional.
Simulación de la ventana terapéutica
Estima exposición, toxicidad y eficacia para una dosis dada y visualiza cómo se desplaza el riesgo al variar el régimen.
Motor farmacocinético específico del paciente
Mapea variantes SNP y CNV sobre un modelo cinético calibrado para cada paciente, no sobre una media de población.
Anatomía a partir de la imagen
Una segmentación 3D reconstruye la malla vascular a partir de los DICOM, de modo que la simulación corre sobre la anatomía real del paciente.
Tiempos compatibles con la investigación clínica
Una pipeline en grafo paraleliza la ingesta, la segmentación y el solver CFD, reduciendo la simulación end-to-end de un día a pocas horas.
Adquiere
La secuencia genómica, la imagen DICOM y los parámetros del fármaco entran en la pipeline.
Reconstruye
La segmentación 3D genera la malla vascular del paciente a partir de la imagen.
Simula
El solver CFD y el motor farmacocinético calculan la exposición y la distribución del fármaco.
Explora
El clínico varía la dosis y las hipótesis y lee el desplazamiento del riesgo y la eficacia.
KAIROS es una pipeline en grafo dirigido que lleva la genómica, la imagen y el modelo del fármaco a un único grafo computacional. La ingesta, la reconstrucción anatómica, la simulación y la exploración son etapas paralelizadas, de modo que una simulación end-to-end que requería un día baja a pocas horas. Es una herramienta de investigación y soporte a la decisión, no un dispositivo médico.
Cloud para la investigación
Entorno GPU gestionado (A100) para centros de investigación y patrocinadores de ensayos, con datos desidentificados y aislamiento por proyecto; adecuado para estudios retrospectivos y simulaciones de cohorte a gran escala.
On-premise hospitalario
Despliegue dentro del perímetro IT del hospital, integrado con los PACS vía DICOM, de modo que la imagen y los datos genómicos del paciente no salen nunca de la infraestructura clínica. El cálculo GPU puede apoyarse en un MONOLITH local.
Aislado / clinical-grade
Configuración completamente aislada para datos clínicos altamente sensibles: sin conectividad externa, actualizaciones de los modelos vía soporte firmado y logs de procesamiento conservados dentro del perímetro de la institución.
Estándares y estatus regulatorio
KAIROS es una herramienta de investigación y soporte a la decisión, no un dispositivo médico, y no proporciona diagnósticos ni prescripciones. La gestión de los datos está alineada con ISO 27001 y con las prácticas de tratamiento de datos sanitarios (GDPR, y HIPAA donde sea aplicable).
Soberanía del dato
En modo on-premise y aislado, la imagen DICOM y las secuencias genómicas permanecen dentro del perímetro del hospital; la pipeline trabaja sobre datos desidentificables y conserva la procedencia a nivel de recurso para el cumplimiento.
Acceso y auditoría
RBAC separa investigadores, clínicos y administradores; cada simulación, variación de dosis explorada y acceso a los datos del paciente queda registrado en un audit trail inmutable, esencial para la reproducibilidad de la investigación.
Cifrado
Cifrado AES-256 en reposo para la imagen, la genómica y los resultados de simulación, y TLS 1.3 en tránsito hacia los PACS y entre las etapas de la pipeline; las claves permanecen dentro del perímetro de la institución en los modos aislados.
¿KAIROS decide la dosis en lugar del médico?
No. KAIROS es una herramienta de soporte a la decisión y de investigación: estima exposición, toxicidad y eficacia sobre un paciente virtual para ayudar a la exploración de las hipótesis. La decisión clínica corresponde por completo al médico responsable.
¿Es un dispositivo médico certificado?
No, y no se presenta como tal. KAIROS no proporciona diagnósticos ni prescripciones y no está destinado a usarse como dispositivo médico; está pensado para la investigación clínica y el soporte a la decisión en un entorno de estudio.
¿Cuán fiables son los resultados?
La segmentación vascular alcanza un Dice score de 0.91 y las simulaciones muestran una concordancia in-silico del 92% frente a la validación; siguen siendo estimaciones de modelo, que deben interpretarse en el contexto clínico y no como verdades absolutas.
¿Los datos del paciente salen del hospital?
En los modos on-premise y aislado no: la imagen y la genómica permanecen dentro del perímetro clínico, integradas vía DICOM con los PACS. Solo la configuración cloud para la investigación usa datos desidentificados con aislamiento por proyecto.